最近接到好幾個客戶咨詢電話，問到三類醫療器械經營許可證怎么辦，下面就該證的辦理流程和注意事項進行介紹

三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地（大約70平米以上）及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
二、辦理三類醫療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到70平方米；辦公場地一定不能是集群注冊即園區地址，必須是能夠經得起檢查的辦公環境，因為部分試劑需要冷藏環境，所以還必須要有凍庫，如果自己沒有凍庫的，可以找第三方物流，他們提供倉儲和物流，同時還會提供計算機管理系統，個人認為這是比較方便的一種形式。
2、人員要求：需要有2名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規要求。
三、辦理三類醫療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到食品藥品監督管理部門；
2、食品藥品監督管理部門受理申請人的申請；
3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；實地勘察時需要提供許多檢查資料包括日常管理規范
4、準予頒發三類醫療器械許可證。

   如果一切順利的話，整個辦理周期大約1個月左右，重慶厚澤財稅辦理三類醫療器械經營許可證多年，累計辦理上百家，有豐富的專業經驗，如客戶有需要，可全程代辦，不下證退款，**大重慶范圍內代辦。